Зі старінням населення та розвитком діагностики та лікування серцево-судинних захворювань хронічна серцева недостатність (серцева недостатність) є єдиним серцево-судинним захворюванням, частота та поширеність якого зростає.Населення Китаю з хронічною серцевою недостатністю у 2021 році становило приблизно 13,7 мільйона, очікується, що до 2030 року досягне 16,14 мільйона, смертність від серцевої недостатності досягне 1,934 мільйона.
Серцева недостатність і фібриляція передсердь (ФП) часто співіснують.До 50% нових пацієнтів із серцевою недостатністю мають фібриляцію передсердь;Серед нових випадків фібриляції передсердь майже одна третина має серцеву недостатність.Важко розрізнити причину та наслідок серцевої недостатності та фібриляції передсердь, але кілька досліджень показали, що у пацієнтів із серцевою недостатністю та фібриляцією передсердь катетерна абляція значно знижує ризик смерті від усіх причин і повторної госпіталізації з серцевою недостатністю.Однак жодне з цих досліджень не включало пацієнтів із термінальною стадією серцевої недостатності у поєднанні з фібриляцією передсердь, а останні рекомендації щодо серцевої недостатності та абляції включають абляцію як рекомендацію класу II для пацієнтів із будь-яким типом фібриляції передсердь і зниженою фракцією викиду, тоді як аміодарон є рекомендацією класу I
Дослідження CASTLE-AF, опубліковане в 2018 році, продемонструвало, що для пацієнтів з фібриляцією передсердь у поєднанні з серцевою недостатністю катетерна абляція значно знижує ризик смерті від усіх причин і повторної госпіталізації з серцевою недостатністю порівняно з медикаментами.Крім того, низка досліджень також підтвердила переваги катетерної абляції у покращенні симптомів, скасуванні ремоделювання серця та зменшенні навантаження на фібриляцію передсердь.Однак пацієнтів із фібриляцією передсердь у поєднанні з термінальною стадією серцевої недостатності часто виключають із досліджуваної популяції.Для цих пацієнтів своєчасне направлення на трансплантацію серця або імплантацію допоміжного пристрою лівого шлуночка (LVAD) є ефективним, але все ще бракує доказових медичних доказів того, чи може катетерна абляція зменшити смертність і відстрочити імплантацію LVAD під час очікування серця. трансплантація.
Дослідження CASTLE-HTx було одноцентровим, відкритим, ініційованим дослідником рандомізованим контрольованим дослідженням найвищої ефективності.Дослідження проводилося в Herz- und Diabeteszentrum Nordrhein-Westfale, центрі пересадки серця в Німеччині, який виконує близько 80 трансплантацій на рік.Загалом 194 пацієнти з термінальною стадією серцевої недостатності з симптоматичною фібриляцією передсердь, які оцінювалися на трансплантацію серця або імплантацію LVAD, були зареєстровані з листопада 2020 року по травень 2022 року. Усі пацієнти мали імплантовані серцеві пристрої з постійним моніторингом серцевого ритму.Усі пацієнти були рандомізовані у співвідношенні 1:1 для отримання катетерної абляції та медикаментозного лікування або для отримання окремого препарату.Первинною кінцевою точкою була комбінована смерть із усіх причин, імплантація LVAD або екстрена трансплантація серця.Вторинними кінцевими точками були смерть від усіх причин, імплантація LVAD, екстрена трансплантація серця, серцево-судинна смерть і зміни фракції викиду лівого шлуночка (ЛШ) і навантаження фібриляції передсердь через 6 і 12 місяців спостереження.
У травні 2023 року (через рік після реєстрації) Комітет з моніторингу даних і безпеки виявив у проміжному аналізі, що первинні кінцеві події між двома групами значно відрізнялися та перевищували очікувані, що група катетерної абляції була більш ефективною та відповідала правило Хейбіттла-Пето та рекомендував негайне припинення схеми лікування, призначеної в дослідженні.Дослідники прийняли рекомендацію комітету змінити протокол дослідження, щоб скоротити дані подальшого спостереження для первинної кінцевої точки 15 травня 2023 року.
Трансплантація серця та імплантація LVAD мають важливе значення для покращення прогнозу пацієнтів із термінальною стадією серцевої недостатності в поєднанні з фібриляцією передсердь, однак обмеженість донорських ресурсів та інші фактори певною мірою обмежують їх широке застосування.Чекаючи на трансплантацію серця та LVAD, що ще ми можемо зробити, щоб уповільнити прогресування хвороби до настання смерті?Дослідження CASTLE-HTx, безсумнівно, має велике значення.Це не тільки додатково підтверджує переваги катетерної абляції для пацієнтів зі спеціальною ФП, але також забезпечує багатообіцяючий шлях більшої доступності для пацієнтів із термінальною стадією серцевої недостатності, ускладненою ФП.
Час публікації: 02 вересня 2023 р