новини

Чи можна збирати зразки тканин у здорових людей для просування медичного прогресу?

Як знайти баланс між науковими цілями, потенційними ризиками та інтересами учасників?

У відповідь на заклик до прецизійної медицини деякі клінічні та фундаментальні вчені перейшли від оцінки того, які втручання є безпечними та ефективними для більшості пацієнтів, до більш витонченого підходу, спрямованого на пошук правильної терапії для потрібного пацієнта у потрібний час. Наукові досягнення, спочатку втілені в галузі онкології, показали, що клінічні класи можна поділити на молекулярні внутрішні фенотипи з різними траєкторіями та різними терапевтичними відповідями. Для опису характеристик різних типів клітин та патологічних утворень вчені створили карти тканин.

Для просування досліджень захворювань нирок Національний інститут діабету, травних та ниркових захворювань (NIDDK) провів у 2017 році семінар. Серед учасників були науковці-фундаменталісти, нефрологи, федеральні регуляторні органи, голови Інституційної етики (IRB) та, мабуть, найголовніше, пацієнти. Учасники семінару обговорили наукову цінність та етичну прийнятність біопсії нирок у людей, які не потребують її в клінічній допомозі, оскільки вона несуть невеликий, але очевидний ризик смерті. Сучасні методи «оміки» (молекулярні методи дослідження, такі як геноміка, епігеноміка, протеоміка та метаболоміка) можуть бути застосовані до аналізу тканин, щоб з'ясувати раніше невідомі шляхи розвитку захворювань та визначити потенційні мішені для медикаментозного втручання. Учасники погодилися, що біопсія нирок є прийнятною виключно для дослідницьких цілей, за умови, що вона обмежується дорослими, які дають згоду, розуміють ризики та не мають особистого інтересу, що отримана інформація використовується для покращення самопочуття пацієнтів та наукових знань, і що орган з етики, IRB, схвалює дослідження.

Після цієї рекомендації, у вересні 2017 року, в рамках проекту прецизійної медицини нирок (KPMP), що фінансується NIDDK, було створено шість пунктів набору для збору тканин у пацієнтів із захворюваннями нирок, які не мали ознак клінічної біопсії. Протягом перших п'яти років дослідження було проведено загалом 156 біопсій, зокрема 42 у пацієнтів з гострим ураженням нирок та 114 у пацієнтів із хронічним захворюванням нирок. Смертельних випадків не було, а ускладнення, включаючи симптоматичні та безсимптомні кровотечі, відповідали описаним у літературі та формах згоди на дослідження.

Дослідження методом оміки порушують ключове наукове питання: як тканини, зібрані у пацієнтів із захворюваннями, порівнюються з «нормальними» та «еталонними» тканинами? Це наукове питання, у свою чергу, порушує важливе етичне питання: чи етично прийнятно брати зразки тканин у здорових добровольців, щоб їх можна було порівняти зі зразками тканин пацієнтів? Це питання не обмежується дослідженнями захворювань нирок. Збір здорових еталонних тканин має потенціал для просування досліджень низки захворювань. Але ризики, пов'язані зі збором тканин з різних органів, різняться залежно від доступності тканин.